Cada día que pasa, más países son los que están comenzando con la vacunación contra el COVID-19. Sin embargo, muchas son las preguntas que tienen las personas sobre si estas son seguras y eficaces.
La flamante vacuna fabricada por Pfizer y BioNTech, días atrás ha sido aprobada para su uso de emergencia por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) y se está comenzado a vacunar en distintos estados del país del norte.
Desde Mount Sinai Health System, responden algunas de las consultas más frecuentes sobre las vacunas que ya están disponibles en el mundo y sobre las que continúan su Fase III en busca de la evidencia científica.
- ¿Está ampliamente disponible la vacuna de Pfizer?
- No inmediatamente. Al principio será una oferta muy limitada y estará disponible solo para ciertos grupos de personas. Estará disponible para cierta del público a principios de 2021.
- ¿Cómo se distribuirán las vacunas?
Como cualquier vacuna contra el COVID-19 que reciba una autorización de uso de emergencia será escasa inicialmente. Al principio, no habrá suficiente para que todos los que quieran vacunarse puedan recibirlo. Las autoridades de salud pública recomendarán a quién se le debe ofrecer cada vacuna primero.
- ¿Qué es una autorización de uso de emergencia?
En los Estados Unidos, las vacunas deben ser aprobadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) antes de que puedan usarse. La FDA basa su decisión en datos de ensayos clínicos. En un ensayo clínico, la vacuna se administra a voluntarios, a veces decenas de miles de ellos, mientras que otros reciben un placebo, es decir, una inyección que no contiene ninguna vacuna. Los científicos observan si las personas que recibieron la vacuna contraen menos casos de la enfermedad que las que recibieron el placebo. Esto significa que la vacuna parece funcionar en esas personas; esto se llama la “eficacia” de la vacuna. Los científicos también están atentos a los efectos secundarios inesperados que podría haber causado la vacuna. A esto se le llama la “seguridad” de la vacuna.
- ¿Cómo sé que una vacuna es segura?
- La FDA revisa la seguridad de todas las vacunas antes de permitir su comercialización. En el estado de Nueva York, el Grupo de Trabajo de Asesoramiento Clínico del Gobernador también ofrecerá una opinión independiente sobre la seguridad y eficacia de cada vacuna. Este grupo de trabajo, que incluye a científicos muy respetados como Adolfo García-Sastre, PhD, Irene y el Dr. Arthur M. Fishberg, profesor de medicina en la Escuela de Medicina Icahn en Mount Sinai, que revisó los datos de forma independiente y recomendó por unanimidad la aprobación de la vacuna Pfizer el jueves 10 de diciembre.
- Según los expertos, las vacunas contra el COVID-19 no darán en ensayos clínicos avanzados pueden darle COVID-19 (REUTERS)- ¿Darme la vacuna me dará COVID-19?
- No. Ni la vacuna Pfizer ni ninguna de las otras vacunas en ensayos clínicos avanzados pueden darle COVID-19.
- ¿Qué sabemos sobre los efectos secundarios de las primeras vacunas?
- Como todas las vacunas, la vacuna Pfizer puede causar efectos secundarios. Estos rara vez interfieren con las actividades diarias y, a menudo, desaparecen con analgésicos de venta libre. Es común tener este tipo de efectos secundarios después de una vacuna. Significan que su sistema inmunológico está funcionando y produciendo anticuerpos como se supone que debe hacerlo.
Los siguientes efectos secundarios de la vacuna Pfizer son muy comunes, lo que significa que pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas:
- Dolor en el lugar de la inyección
- Cansancio
- Dolor de cabeza
- Dolor muscular
- Resfriado
- Dolor en las articulaciones
- Fiebre
Otros efectos secundarios, como el agrandamiento de los ganglios linfáticos, fueron poco frecuentes y afectaron hasta 1 de cada 100 personas. Estos no son todos los posibles efectos secundarios que puede tener al recibir la vacuna. Si experimenta algún efecto secundario no mencionado aquí, informe a su profesional de la salud.
-El cansancio es uno de los efectos secundarios que puede producir la vacuna de Pfizer (Shutterstock)- ¿Debería vacunarme si estoy embarazada o si estoy pensando en quedarme embarazada?
- Se alienta a las personas embarazadas y en período de lactancia a que hablen con sus proveedores de atención médica sobre el beneficio potencial de la vacunación, especialmente si son trabajadores de la salud o trabajadores esenciales, o tienen condiciones médicas subyacentes.
- ¿Debería vacunarme si tengo alergias graves?
- No reciba la vacuna Pfizer si ha tenido una reacción alérgica grave (es decir, anafilaxia) a las vacunas o los componentes de la vacuna Pfizer/BioNTech. Si tiene antecedentes de alergias graves a otros medicamentos, consulte con su proveedor de atención médica.
- Si ya tuve COVID-19, ¿debería vacunarme?
- Si ha tenido COVID-19 y se ha recuperado, aún vale la pena recibir la vacuna contra el COVID-19. Si bien la mayoría de las personas están protegidas de volver a contraer COVID-19, después de recuperarse, no sabemos cuánto dura esa protección.
Si se vacuna contra el COVID-19 se tiene que continuar usando tapabocas en las reuniones sociales (Shutterstock)- Si me vacunan, ¿puedo dejar de usar máscaras y de distanciarme socialmente?
- Si recibe una vacuna, aún debe protegerse usando una máscara y el distanciamiento social. No sabemos qué tan efectiva será la vacuna. Es posible, por ejemplo, que la vacuna lo proteja de enfermarse gravemente con el virus, pero no evitará que lo transmita a otras personas. Hasta que tengamos una mejor idea de eso y sepamos cuántas personas van a recibirlo, aún debe practicar el distanciamiento social, usar una mascarilla y lavarse las manos con frecuencia y bien. Tendremos que hacer todo esto por un tiempo más hasta que sepamos más y hasta que la pandemia esté más bajo control.
- ¿Los ensayos clínicos de las vacunas COVID-19 incluyen a personas de los grupos más afectados?
- Si. Si bien las vacunas funcionan de la misma forma en personas de diferentes razas o etnias, es importante asegurarse de que las vacunas se prueben en diversos grupos de población antes de su lanzamiento. Los ensayos clínicos de Fase III realizados por Pfizer y Moderna incluyeron un número significativo de participantes de los grupos de población con mayor riesgo de COVID-19.
- ¿Qué tan bien funcionan las primeras vacunas?
- La FDA informa que la vacuna fabricada por Pfizer tuvo una tasa de eficacia del 95 por ciento. Eso significa que, en las condiciones controladas del ensayo de Fase III de la compañía, hubo un 95 por ciento menos de casos de COVID-19 en el grupo de personas que recibió la vacuna en comparación con el grupo de personas que recibió el placebo.
- ¿Cómo funcionan las vacunas COVID-19?
- Las vacunas nos exponen a partes de bacterias o virus. Nuestro cuerpo genera una respuesta inmune al producir anticuerpos contra esas piezas. Los anticuerpos son proteínas que combaten gérmenes como virus y bacterias al adherirse a ellos e inhabilitarlos. El objetivo es que nuestro cuerpo reconozca esas piezas y utilice los anticuerpos para combatir cualquier exposición futura a las bacterias o virus reales.
¿Qué es la “inmunidad colectiva” y cuándo llegaremos allí?
- La inmunidad colectiva significa que suficientes personas en una comunidad son inmunes a una enfermedad que la enfermedad no puede propagarse fácilmente entre ellos. Eso ayuda a proteger a las personas que no son inmunes, por ejemplo, las que no pueden vacunarse por algún motivo, de enfermarse. En el caso de COVID-19, aún no sabemos cuántas personas deben vacunarse para alcanzar la inmunidad colectiva. Pero es probable que estemos todavía muy lejos de ese punto.